Conozca el sistema UDI, por
qué es importante y cuál es su uso para el sector Salud.
GS1 designada por la Comisión Europea como
entidad emisora para UDI
Con el uso de los estándares globales de
GS1, los fabricantes del sector Salud en el mundo están capacitados para crear
y mantener UDI compatibles
El IMDRF (Foro Internacional
de Reguladores de Dispositivos Médicos), la Administración de Alimentos y
Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) y la Comisión Europea, buscando un
enfoque coherente y armonizado a nivel mundial para aumentar la seguridad del
paciente y ayudar a optimizar su atención, propusieron una legislación
utilizando estándares globales a partir de la Identificación Única de
Dispositivos Médicos - UDI (por sus siglas en inglés); un sistema que se
utiliza para marcar e identificar dispositivos médicos dentro de la cadena de
suministro de atención médica. Este sistema evita que la recolección de
información sea ambigua, por ende, minimiza reprocesos y sobrecostos para las
organizaciones.
GS1 la organización global
líder en estándares para la cadena de suministro y de la cual LOGYCA es la
única representante en Colombia, ha sido designada por la Comisión Europea como
entidad emisora para UDI. Los estándares de GS1 cumplen con los criterios de la
Comisión Europea para la emisión de este sistema, apoyando a los reguladores de
la UE para garantizar la correcta implementación de este sistema según lo
establecido en el Reglamento de Dispositivos Médicos y el Reglamento de
Dispositivos Médicos de Diagnóstico in vitro de la UE (Regulaciones UE),
permitiendo a los fabricantes cumplir con los requisitos.
UDI pretende proporcionar un
marco de referencia armonizado a nivel global para la identificación de
dispositivos médicos y así, mejorar la calidad de la atención médica, la
seguridad de los pacientes y los procesos empresariales. “El sistema global de estándares GS1 es el
más implementando en el mundo y es usado por todas las partes integrantes de la
cadena de suministro del sector salud. Los identificadores GS1 son
fundamentales para garantizar una identificación eficiente y efectiva de los
dispositivos médicos en cada paso de la cadena de suministro. Fortalecer la
seguridad de los pacientes es un aspecto fundamental de la misión de GS1 en lo
que respecta a la atención médica, de modo que la organización se compromete a
apoyar a la Comisión Europea, a los fabricantes y a otras partes interesadas en
todo el mundo en la implementación del nuevo sistema UDI de la UE”. Esto ha
dicho Miguel Lopera, presidente y CEO de GS1.
La implementación de UDI,
además, disminuye costos gracias a la reducción de inventarios, gestión
adecuada de abastecimiento y, propende por la seguridad del paciente desde la
gestión de procesos apropiados que aseguran que se entregará el dispositivo
correcto en el tiempo preciso a los pacientes que lo requieren. Así mismo,
lleva un registro integral de la salud del paciente que da la posibilidad de
atender de forma proactiva y no reactiva la situación de cada persona,
permitiendo la visibilidad y trazabilidad de los procesos relacionados con
dispositivos médicos.
Vale la pena resaltar que
tener la oportunidad de realizar trazabilidad, provee una base para la cadena
de abastecimiento que la hace segura, lo cual reduce la falsificación y
desviaciones de los recursos médicos utilizados para el tratamiento de los
pacientes, optimiza los métodos de recepción, despacho, manejo de inventario,
manejo de bodega y transporte, entre otros.
Al usar los estándares
globales de GS1, los fabricantes del sector Salud en el mundo están capacitados
para crear y mantener UDI compatibles, de esta manera, los procesos
desarrollados en el sector salud serán más eficientes, pues, un único lenguaje
a través de la cadena sin diferenciar al vendedor o al comprador impacta
positivamente a pacientes, distribuidores, hospitales y demás actores de la
red.
LOGYCA está comprometida con
la seguridad del paciente, por ello, el próximo 22 de agosto realizará el Foro
de mejores prácticas para la trazabilidad de dispositivos médicos bajo el uso
de estándares GS1, con el fin de dar a conocer la importancia de la implementación
del sistema UDI y así, aumentar la eficiencia y la eficacia de la prestación
del servicio de salud en el País.
Fuente: Lizeth Janney Ayala
Zuluaga
Especialista de mercadeo
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Bogotá – Colombia
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